近日,宜昌人福藥業收到國家藥品監督管理局下發的鹽酸納布啡注射液《藥品注冊證書》,批準該產品新增術后鎮痛適應癥。
手術后疼痛是機體受到手術刺激(組織損傷)后的一種反應,包括生理、心理和行為上的一系列反應。有效的術后疼痛治療,不但減輕患者的痛苦,也有利于疾病的康復。
鹽酸納布啡是κ阿片受體激動劑和μ阿片受體拮抗劑,是一種強效鎮痛劑。宜昌人福藥業的鹽酸納布啡注射液于2013年獲批上市,適應癥為“復合麻醉時的麻醉誘導”。由于納布啡鎮痛活性強、呼吸抑制作用低、血液動力學穩定、依賴潛力極低,臨床應用較為廣泛。
本次鹽酸納布啡注射液新增術后鎮痛適應癥更大地滿足了臨床需求,有利于公司進一步提升市場競爭力,公司將根據市場需求情況,著手安排生產上市。