人福1類新藥HWH486膠囊獲批II期臨床 - 人福醫藥集團股份公司

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人福1類新藥HWH486膠囊獲批II期臨床

近日，人福醫藥集團1類新藥HWH486膠囊在國家藥品監督管理局藥物臨床試驗登記與信息公示平臺公示了IIa期臨床試驗登記信息，同意本品在成人慢性自發性蕁麻疹患者中探索HWH486的有效性、安全性及藥代動力學特征的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的IIa期研究。

HWH486為酪氨酸蛋白激酶抑制劑，人福醫藥集團醫藥研究院于2017年首次獲得本品的《藥物臨床試驗通知書》，獲批臨床適應癥為用于類風濕關節炎臨床治療，于2023年9月獲得HWH486膠囊新增適應癥的《藥物臨床試驗批準通知書》，獲批新增適應癥為用于慢性自發性蕁麻疹的治療，國內目前尚無同類型產品上市。