近日,宜昌人福藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的麥考酚鈉腸溶片《藥品注冊證書》。該品種按照化學藥品4類獲批上市,視同通過一致性評價。
麥考酚鈉是次黃嘌呤單磷酸脫氫酶(IMPDH)抑制劑,適用于與環孢素和皮質類固醇合用,用于對接受同種異體腎移植成年患者急性排斥反應的預防。
據統計數據表明,截止2022年底我國共完成腎移植手術204581例。隨著手術技術的成熟和新型免疫抑制劑的應用,腎移植的近期存活率得到顯著提高,但是腎移植的遠期存活情況仍然不容樂觀,移植后期受者的排斥反應和免疫抑制治療仍是臨床面臨的重要問題。
本次公司麥考酚鈉腸溶片獲批,將進一步擴充公司產品梯隊,為廣大患者提供更加豐富的用藥選擇。